隨著大健康產業的快速發展，藥食同源類產品憑借其“食養結合”的特性，成為市場熱點。對于品牌方而言，選擇藥食同源配方代加工時，“食字號”與“健字號”的抉擇直接影響產品定位、市場策略及合規風險。
食字號與健字號：定義與核心差異
1.食字號：普通食品的生產資質
食字號即“食品生產許可證號”，適用于藥食同源目錄內的普通食品，如代用茶、固體飲料、壓片糖果等。其特點包括：
功能定位：僅作為普通食品，不可宣稱特定保健功能或疾病預防效果，需符合《食品安全法》及《預包裝食品標簽通則》要求。
審批流程：申請門檻較低，僅需企業營業執照、食品經營許可證等基礎資質，3-4個月即可完成備案，成本可控。
宣傳限制：可如實描述成分、工藝及口感，但禁止使用保健功能用語。
2.健字號：保健食品的專屬標識
健字號即“保健食品批準文號”(俗稱“小藍帽”)，適用于具有特定保健功能的產品(如增強免疫力、輔助降血脂等)。其核心特征為：
功能宣稱：需通過國家審批，嚴格限定功能范圍，且需標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示語。
審批難度：需提交產品研發數據、功效驗證報告及生產條件證明，審批周期長達1-2年，成本較高。
市場定位：精準面向有特定健康需求的人群，可通過功能宣稱強化產品競爭力，但需遵守《保健食品注冊與備案管理辦法》的嚴格規定。
選擇策略：基于市場定位與資源投入
1.明確產品目標市場
大眾消費市場：若產品旨在提供基礎營養補充，且無明確功能訴求，食字號是理想選擇。其快速上市、低成本的優勢適合初創品牌或試水市場。
功能細分市場：若是針對精準客群，且具備長期研發與資金實力，健字號可賦予產品差異化競爭力，但需承擔高額審批投入與合規風險。
2.評估宣傳與合規成本
食字號產品宣傳自由度較高，可側重成分來源、工藝技術等賣點，但需避免功能暗示。
健字號宣傳需嚴格遵循審批功能，且面臨更頻繁的監管審查。
3.供應鏈與代工廠選擇
資質匹配：代工廠需具備相應生產資質(如SC認證、GMP車間)，健字號代工還需工廠具備保健食品生產資質及GMP十萬級凈化車間。
合規支持：合作方應提供配方備案、標簽審核及政策同步服務，降低法律風險。
藥食同源配方代加工的選擇需綜合市場定位、資源投入與合規能力。食字號適合快速切入大眾市場，而健字號則服務于功能化細分領域。無論選擇哪種，品牌方均應優先選擇技術成熟、資質齊全的大健康食品OEM貼牌代工廠。
